一家中药龙头企业研发负责人认为,炎琥宁注射剂中的㊣多肽□□□、蛋白质等大分子物质可能作为过敏原引起过敏反应,影响药品的安全性。2009年,国家药监局发布了炎琥宁相关的不良反㊣应报告,提示用药风险。同年,重庆药友开始联合广东省及重庆市药品不良反应监测中心开展炎琥宁㊣上市后安全性再评价,但未公开全面数据。
2015年国家药监局发布的不良反应报告显示,2009年后炎琥宁注射剂的㊣不良反应报告数和严重报告数逐年上升,严重过敏反应仍然比较突出。据统计,6岁以下儿童的不良反应报告占总报告数的40%以上,主要表现为过敏性休克□□、过敏样反应□□□、呼吸困难等严重过敏反应。
2023年,河南省药品评价中心对2016-2021年河南1824例注射用炎琥宁不良反应报告的分析显示,报告主要来自基层医疗机构,0-9岁儿童患者最多,占38.43%。2025年3月13日,国家药监局公告决定对炎✅琥宁注射剂说明书内容进✅行统一修订,增加黑框警告,并要求药企✅在说明书中增加皮疹□□□、腹泻□□、寒战□□□□、过敏㊣㊣✅性㊣休克□□□□、视觉损害等超50项不良反应。
对于黑框警告对未来炎琥宁销售的影响,多家头部㊣企业未有回应。一家东㊣北上市药企表示,其生产的炎琥宁所占市场份额较小,黑框警告不会对其业绩㊣带来明显影响,未来会更多针对6岁以上患者人群进行推广。
炎琥宁已被广泛使用多年,是许多医院儿科的常用药,尤其是在西部地区。一位西部某乡镇卫生院院长表示,炎琥宁是治疗儿童感冒的常用药,在他所在医院未出现过不良反应病例,药监的通告不会对未来的用药决策产生影响。另一位四川诊所助理医师介绍,其所在诊所负责人很喜欢使用炎琥宁,治疗的病症除了说明书上的病毒性肺炎□□□、病毒性上呼吸道感染外,还包括一般感冒□□、胃炎等。
1月12日,首都医科大学附属北京儿童医院主任医师徐保平在国家卫健委发布会上提醒,儿童使用镇咳药需谨慎。仅当孩子出现剧烈干咳且影㊣响睡眠时,才考虑短期内使用镇咳药物,并严格遵照医嘱。用药期间应密切观察孩子的病情变化
㊣1月12日,国家卫生健康委举行新闻发布会,介绍㊣呼吸道疾病防治有关情况。首都医科大学附属北京儿童医院主任医师徐保平介绍,抗流感药物是处方药,如果怀疑得了流感,应该及时到医院就诊,根据医生的处方使用药物,早期使用抗流感病毒药物可以有效抑制病毒的...
秋冬季是流感高发㊣期,老人和儿童尤其容易感染,也是重症病例的高危人群。科学预防流感及合理使用抗病毒药物成为当前✅关注的重点。今年全国多位专家共同参与了《流感速通攻略》2.0版的修订,旨在为基层医生和公众提供更科学的流感科普材料
国家医保局成立以来,已累计将174种符合条件的儿童用药纳入国家医保药品目录,占新增药品总数的23.38%,涉及神经系统呼吸系统用药分类□□、呼吸系统□□□□、罕见病等20余个治疗领域
10月15日,一位辽宁用户在社交媒体上晒图并发文称,其11岁的女儿在小学门口的文具店买了一份盲盒贴纸,其中一卷胶带上竟然印满了男性生殖器图案
近日,网络上流传一段㊣视频,显示安徽省亳州市涡阳县法治文化广场发生一起意外事件:一名11岁男孩在广场上✅攀爬一座石雕时,石雕突然掉落,导致男孩被砸中并最终不治身亡